第120章 第 120 章

既然心衰竭患者们可以去药监局请愿,那他们为什么不趁着这个热度也去请愿呢?

要知道,因为政策限制,半年前白康膏和白康口服液的试验通道已经完全关闭。采集了足够的数据,就不允许再扩大试验样本了。

参与试验得以痊愈的患者数量,连总数量的小零头都不到,这叫其他没排上号的患者怎么能甘心。

据专业人士科普,观测时间和审批时间加起来,至少也还需要一年半,制药厂才能获得生产许可,进入管制销售时期。

那还是得审批不出岔子的情况下才能实现。

明明有可以让人痊愈的特效药,却要多被白癜风这样的魔鬼再影响自己的生活一年半以上,谁愿意呢?

而现在,如果人人动动手指,最多不超过十分钟时间,发一封请愿书,就能让药物提前面市,何乐而不为?

一些人提出了这个建议,大家觉得可行,就自发到处去宣传了。根本不需要专门的人去组织,复制了心衰竭病患家属的请愿书做模板,填入自己的信息和检查报告,一封封新的请愿书就发出去了。

叶明雨也得知了这件事,当即用微博,官方网站,门户网站媒体等渠道发布声明,呼吁患者不要采取这样的行为,影响政府网站的正常运营。

虽然她算是后台很硬,但也没必要这样给政府部门造成巨大困扰。

而一些理智的粉丝和病友们看到她的通告,也意识到了问题。

“如果因为大家的行为,让药监局认定这几款普适性药物造成了很坏的社会影响,直接一刀切,不准药品上市,那我们大家就更没指望了。”

“对啊,一个企业影响力这么大,本就是不应该的,大家还是低调些吧,不要再给叶医生制造困难了。”

这样的言论在各种群里不断被科普,才把这次请愿风波平息下来。

调查得出了结论,药监局再次就是否满足患者们的愿望,让康诺西南制药厂特事特办召开了讨论会议。

“从安全的角度考虑,3-5年的临床试验观测期确实很有必要。如果这次开了特例,以后再遇到其他企业,也效仿这样的模式,召集一批患者来请愿,我们的特例是开还是不开呢?”

“对啊,这个制度的缺口不能开。”

几个高层大领导都是这样的观点。

还有个原因未曾宣之于口,但大家心里都是明白的。

这次的动静弄得这么大,叶明雨背景特殊,如果给她开了特例,将来其他企业闹起来,恐怕还要说,药监局是因为她的背景,给她走了后门。

若一旦允许了提前上市,药品出了什么事故,追究起来,药监局也是有嘴说不清的。

“但民众的呼声,我们也不能不当回事。”

几十万的请愿民众的意愿,也是不可忽视的,如果药监局什么回应也没有,这部分群众也不可能善罢甘休。

最终,药监局决定,给予康诺西南制药厂的这四种药品优先审核权。

也就是说,在资料审核的时候,只要企业提交了关于这四种药品的数据资料,都会作为第一优先序列,进行加急审核。

两项疾病的试验观察期维持不变,但心衰患者考虑到其特殊性和危急性,可以在患者家属签署免责条款的前提下,扩大十倍试验样本。

虽然最终没有争取到临床试验观察期的缩短,患者和家属们不太满意,但这也是在考虑到公众安全的前提下,最大的让步了。

药监局为个体药品做了妥协,让四种药品的上市时间都缩短了至少半年,这在华夏的制药史上是开先河的头一回,让媒体和舆论都十分震动。

他们没想到的是,叶明雨和她的制药厂,还将在医药史上创造更多令人大跌眼镜的神奇现象,彻底颠覆了人们心中的种种不可能。